近日，江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“江蘇威凱爾”）自主研發(fā)的二代選擇性JAK1抑制劑VC005外用凝膠劑完成輕中度特應(yīng)性皮炎I期臨床全部受試者入組。該試驗包括4個組別的健康人與3個組別的患者研究，盲態(tài)下分析顯示，藥物展現(xiàn)良好的有效性與安全性。

　　這是繼VC005片口服治療中重度特應(yīng)性皮炎II期臨床完成患者入組之后，項目在同適應(yīng)癥外用布局上的又一重要進(jìn)展，預(yù)期外用相關(guān)有效性與安全性數(shù)據(jù)將于今年年中完成統(tǒng)計分析。當(dāng)前國內(nèi)暫無經(jīng)NMPA批準(zhǔn)上市的外用JAK抑制劑，VC005的開發(fā)有望為患者提供更優(yōu)選擇，更好地彌補市場空缺。

　　關(guān)于VC005

　　VC005是一款由江蘇威凱爾自主研發(fā)的新型、高效、高選擇性的II代JAK1抑制劑。藥物通過選擇性抑制JAK1，降低炎癥反應(yīng)和免疫細(xì)胞的活化,達(dá)到治療炎癥與自免疾病的效果。VC005較現(xiàn)有已上市優(yōu)勢藥物烏帕替尼，具備更低的JAK2抑制活性（基于體外激酶測試結(jié)果），臨床上有望緩解因過度抑制JAK2帶來的一系列安全性問題。藥物當(dāng)前已開發(fā)兩種劑型：口服片劑已啟動強(qiáng)直性脊柱炎及中重度特應(yīng)性皮炎兩項臨床II期研究工作，均已完成患者入組，相關(guān)研究數(shù)據(jù)預(yù)期年中實現(xiàn)揭盲；外用凝膠劑聚焦輕中度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥，當(dāng)前臨床I期工作密集推進(jìn)中。

　　關(guān)于JAK1

　　JAKs家族激酶與下游STATs轉(zhuǎn)錄因子形成的JAK/STAT信號通路在強(qiáng)直性脊柱炎、特應(yīng)性皮炎等炎癥與自免相關(guān)疾病中起著重要調(diào)節(jié)作用。目前，已上市的JAK抑制劑，多在抑制JAK1的同時，同數(shù)量級抑制JAKs家族其他亞型，尤其是對JAK2的過度抑制，易在臨床上表現(xiàn)出較嚴(yán)重的不良反應(yīng)，因此I代pan-JAK抑制劑被美國FDA賦予黑框警告，II代選擇性JAK1抑制劑的開發(fā)成為必然趨勢。VC005研發(fā)立足差異化，相比于同靶點藥物，有望在臨床上具備安全性更優(yōu)和療效更佳的雙重優(yōu)勢，成為炎癥與自免相關(guān)疾病患者的更優(yōu)選擇。

　　關(guān)于特應(yīng)性皮炎

　　特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，主要表現(xiàn)為皮膚干燥、劇烈瘙癢、濕疹樣皮疹，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。根據(jù)權(quán)威流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，全球范圍內(nèi)患病人數(shù)高達(dá)2.3億，中國患病人數(shù)同樣高達(dá)7000萬，其中輕度患者占比2/3，中重度患者占比約1/3，并且患病人群呈現(xiàn)不斷上升趨勢。傳統(tǒng)治療藥物如糖皮質(zhì)激素類藥物，存在諸多不良反應(yīng)且難以長期獲益，中重度患者更是治療手段有限，疾病難以得到有效穩(wěn)定的控制。