威凱爾醫(yī)藥自研新藥VC005口服治療特應(yīng)性皮炎臨床II期取得積極頂線數(shù)據(jù)
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- 發(fā)布時間:2024-08-14
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【概要描述】近日,由江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“威凱爾醫(yī)藥”)自主研發(fā)的二代選擇性JAK1抑制劑VC005片,在口服治療中重度特應(yīng)性皮炎的臨床II期研究中取得積極頂線數(shù)據(jù)。
威凱爾醫(yī)藥自研新藥VC005口服治療特應(yīng)性皮炎臨床II期取得積極頂線數(shù)據(jù)
【概要描述】近日,由江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“威凱爾醫(yī)藥”)自主研發(fā)的二代選擇性JAK1抑制劑VC005片,在口服治療中重度特應(yīng)性皮炎的臨床II期研究中取得積極頂線數(shù)據(jù)。
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- 發(fā)布時間:2024-08-14
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近日,由江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“威凱爾醫(yī)藥”)自主研發(fā)的二代選擇性JAK1抑制劑VC005片,在口服治療中重度特應(yīng)性皮炎的臨床II期研究中取得積極頂線數(shù)據(jù)。
該研究是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅱ期臨床試驗,旨在評價VC005片在中重度特應(yīng)性皮炎成人患者中的有效性和安全性,主要終點(diǎn)是第12周濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(EASI)評分較基線變化的百分比。
研究結(jié)果顯示:
● 治療12周時,VC005高中低三個劑量組均達(dá)到主要終點(diǎn),對比安慰劑組,顯著改善EASI評分,療效呈現(xiàn)良好的劑量相關(guān)性;
● 在達(dá)到EASI-75(EASI評分較基線下降≥75%)、EASI-90(EASI評分較基線下降≥90%)和研究者總體評估(IGA)應(yīng)答的受試者比例方面,VC005各劑量組展現(xiàn)出顯著療效,均顯著高于安慰劑組,主要指標(biāo)與同類療效最佳藥物的治療效果相當(dāng),部分指標(biāo)優(yōu)于同類療效最佳藥物。
● 改善皮膚瘙癢方面,給藥1周,VC005各劑量組患者瘙癢程度即可明顯降低,最快給藥當(dāng)天瘙癢即可完全緩解(NRS評分降至0),顯著提升患者生活質(zhì)量;
● 在既往使用過JAK抑制劑患者的亞組分析中,VC005中高劑量組仍展現(xiàn)出色的療效應(yīng)答,而同類藥入組多排除此類患者;
● 安全性方面,VC005耐受性良好,所有劑量組的治療相關(guān)不良事件與安慰劑組相當(dāng)。
當(dāng)前,VC005片中重度特應(yīng)性皮炎與強(qiáng)直性脊柱炎兩項臨床II期研究已經(jīng)陸續(xù)揭盲,計劃年內(nèi)啟動臨床III期研究。
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